5. Topluma kaliteli ve güvenilir ilaç sunmak, uluslararası normlara uygun nitelikte üretimle bulunulmasına bağlıdır. Uluslararası normlara uygunluğu sağlamak için 01.01.1995 tarihinde yürürlüğe giren AB kurallarıyla uyumlu GMP yönetmeliğinin tam üretim yerlerinde eksiksiz uygulanması zorunludur. Bu konudaki denetimler titizlikle sürdürülmeli, Sağlık Bakanlığı'nın teftiş ve kontrol üniteleri gerek ilgili personelin eğitimi, gerekse ekipman açısından güçlendirilmelidir. İlaçların ruhsat verilirken, üretimde kullanılacak tesislerin GMP ve GLP düzeyleri titizlikle denetlenmelidir. İthal edilecek ilaçlarda, yurt dışındaki üretici kuruluşların üretim tesisinin incelenmesinden sonra ithal izni verilmeli ve piyasa kontrolleri sıklıkla yapılmalıdır.
6. AB ile mevzuat uyumunu gerektiren konulardan birisi ilaçların sınıflandırılmasıdır. Uygulamada bir çok ilacın, eczanelerden reçetesiz olarak alınabildiği göz önünde tutularak bu alanda köklü bir yeniden düzenleme yapılmalı ve her yıl yenilenmelidir. Yasal düzenleme şu ana ilkeler çerçevesinde gerçekleştirilebilir. AB uygulamalarıyla da uyumlu olarak, reçetesiz satılacak ilaçların listesi düzenlenmeli, reçeteli ilaçtan reçetesiz ilaca geçiş kuralları belirlenmelidir. Reçetesiz ilaçlar yalnız eczanelerde satışa sunulmalıdır. Reçetesiz ilaçlar genellikle doğrudan doğruya tüketicinin kendi bilgileri çerçevesinde satın alındığı için, halka tanıtım ve ambalaj bilgileri konulanda yine AB ülkelerinde ki kurallara uygun biçimde önceden belirlenmelidir. Reçetesiz ilaçların fiyatları AB ülkelerinde olduğu gibi, bütün eczanelerde aynı olmak üzere üreticiler tarafından serbestçe belirlenmelidir.
7. İlaç endüstrisinin uygulamakta olduğu GMP kuralları, ilaç üretiminde kalite güvencesini sağlamaya yönelik olarak İSO 9000'den çok daha kapsamlı kuralları içerdiğinden endüstri, üretimde aksama gibi sonuçlara neden olan, 09.03.1995 tarihi ve 22222 sayılı resmi gazetede yayınlanarak 10.04.1995 tarihinde yürürlüğe giren Dış Ticarette Standardizasyon Rejimi Kararı ve Yönetmeliği kapsamı ve uygulamaları dışında tutulmalıdır.
6. KAYNAKLAR
Bayer 1 Türk, ( 1996 ) “ Çevre Raporu “, Bayer Türk Ltd. Şti.
Bayer 2 Türk, ( 1996 ) “ Emisyon Raporu “, Bayer Türk Ltd. Şti.
İntemet,
http://www.ege.edu.trİzgü \, Enver, (1988), Eczacılık Teknolojisi,. Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Yayınları.
İzgü 2, Enver, (1988), İyi İmalat ( GMP ) ve kontrol ( GLP ) Uygulama Kuralları
Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Yayınları, 25-36 .
TİEA, (1990), Türkiyedeki İlaç Üretim Yöntemleri, Teknolojileri ve Kapasiteleri Analiz Raporu, Türkiye İlaç ve Eczacılık Ağı.